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產品報價:3500元

更新時間:2020/5/23 17:13:38

地:美國

牌:FDA

號:消毒器FDA認證

廠商性質: 生產型,服務型,

公司名稱: 深圳市歐華檢測技術有限公司

產品關鍵詞: 牙簽FDA   牙刷工具FDA   沖牙器FDA   電動牙刷FDA   牙刷FDA  

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莫忠玉 : (13570818192) (13570818192)

(聯系我時,請說明是在來寶網上看到的,謝謝?。?/b>


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一、FDA提供了醫療器械如下信息:

     醫療設備包括簡單的壓舌板,以及采用微芯片技術和激光手術設備的復雜可編程起搏器。此外,醫療設備包括體外診斷產品,例如通用實驗室設備,試劑和測試試劑盒,其可以包括單克隆抗體技術。


    具有醫療應用和權利要求的某些電子輻射發射產品符合醫療設備的定義,例子包括診斷超聲產品,X光機和醫用激光器。

電動牙刷


    二、如果產品的標簽,促銷或使用方式符合聯邦食品藥品和化妝品(FD&C)法案第201(h)節中的以下定義,則將由美國食品藥品管理局(FDA)監管。作為醫療器械,受上市前和上市后監管控制。

設備是:“儀器,儀器,器具,機器,設備,植入物,體外試劑或其他類似或相關物品,包括組件部件或附件,它們是:
1、在的國家處方集,或美國藥典,或其任何補充;


2、用于診斷疾病或其他疾病,或用于治療,緩解,治療或預防人或其他動物的疾??;


3、旨在影響人體或其他動物體的結構或任何功能,并且不通過人體或其他動物體內或體內的化學作用實現其任何主要預期目的,并且不依賴于代謝實現其任何主要用途?!?br data-filtered="filtered"/>該定義明確區分了醫療器械和其他FDA監管產品,如藥物。如果通過化學作用或通過身體代謝實現產品的主要預期用途,則產品通常是藥物。

FDA標志


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深圳市歐華檢測技術有限公司

| 第8

手機:13570818192

聯系人:莫忠玉

電話:13570818192

傳真:075533157676

QQ:2885603349

(聯系我時,請說明是在來寶網上看到的,謝謝?。?/strong>


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