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激光FDA認證的年報什么時遞交, 激光FDA認證的2811表格是什么意思

產品報價:詢價

更新時間:2020/6/3 10:13:02

地:廣東

牌:歐華檢測

號:FDA認證的年報

廠商性質: 生產型,服務型,

公司名稱: 深圳市歐華檢測技術有限公司

產品關鍵詞: 2811FDA認證   FDA2811表格   FDA2811   FDA認證年報   激光FDA2811  

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莫忠玉 : (13570818192) (13570818192)

(聯系我時,請說明是在來寶網上看到的,謝謝?。?/b>


激光FDA認證的年報什么時遞交, 激光FDA認證的2811表格是什么意思激光FDA認證的年報什么時遞交, 激光FDA認證的2811表格是什么意思

現在很多客戶在做CCC認證時,對3C認證的具體產品要求不太明確,比如:產品申請CCC認證,是不是所有的零部件都要滿足CCC才行?找不到有3C認證的零部件怎么辦?具體哪些關鍵零部件需要滿足CCC或CQC認證要求?等等問題,都會困擾著很多客戶,如果這些問題自己沒弄清楚,很可能就會在后面的認證過程中出現很大很大的問題,而導致無法完成!因此在做CCC認證前,了解一下那些產品是必須滿足CCC認證要求是非常必要的!
我司資深的工程師能幫您解決困惑,在CCC認證方面,我司用用經驗讓客戶滿意!針對CCC認證,客戶在申請時主要是存在如下方面的問題:
1、融合認證各部門資源
由于CCC認證涉及到國家好幾個部門,檢測實驗室,CQC認證各分中心,CQC認證總部。每個部門都分部在各省,在認證的過程加大了企業申請的難度,需要聯系繁多的部門辦理并進行溝通。而我司代理的優勢就體現在:我司CCC工程師已同國家認證機構人員打了十來年的交道,與各部門能完全的融洽配合,對產品認證流程熟練程度大大縮短了認證的時間,解決企業自身辦事過程中的與多個部門溝通的繁索事宜。
2、產品認證單元劃分問題
由于產品在CCC申請過程中,對有些產品的單元劃分以及提供資料完整評審的過程中,企業自己申請認證時,由于對認證相關的規定不太熟悉,有可能會同一類產品劃分成不同的單元,如此一來,可能會出現同一類產品檢測多次,增加了企業認證成本,而由我司來代理的話,極大的解決了客戶此問題,避免重復測試等問題。
在資料方面,在申請過程中,國家規定要求提交很多資料,其中大部分的資料是需要企業自己編輯,格式或是要求等,企業往往不能一兩次完成,要不斷的修改以達到要求,而代理公司會為客戶提供標準的格式樣本,并指導客戶完善一性完成達到要求,企業在提交資料時只需要提供產品的住處以及公司營業執照等相關內容即可。
3、檢測過程跟進/整改
產品在檢測過程中,我司有專業的工程師跟蹤好每個環節,在樣品檢測不合格時提供整改建議輔助客戶完成整改以便順利通過各項測試,減少不必要的整改以及費用。
4、廠審前輔導+現場陪同審核
企業在做廠審時,我司會在CCC認證評審中心審廠之前,先對企業做個輔導,安排工程師到工廠實地指導不符合的地方,跟進完成整改事項。確保企業一次性通過國家的廠審,避免了企業自己在做廠審時,可能對廠審的不理解,造成廠審不合格的話,就會出現再次廠審,每次廠檢的費用5500元每天,同時再次廠審,一定會延長發證時間,嚴重時會造成整個認證不通過。
5、縮短認證期限
國家認證規定時間為3-4個月(從開始到領到***)而我司認證代理時間為2周內包拿證
服務范圍:
中國市場:CCC、CQC、NCC、BSMI、入網許可、SRRC、入駐京東、淘寶、天貓等質檢報告
中國臺灣:BSMI認證,NCC認證等
化學檢測:ROHS檢測,REACH,PAH,加州65,WEEE等
電池認證:UN38.3,EN62133,MSDS等
歐洲市場:CE (LVD、EMC、R&TTE)、GS、TUV、CB、E/e-Mark等認證
北美市場:UL、CUL、ETL、 CETL、FCC、 FDA、 CSA、IC等認證 
亞洲市場:PSE mark、MIC、VCCI、KC mark、等認證 
澳洲市場:RCM mark & C-tick、SAA 等認證 
節能認證:ERP,CEC,MEPS等
中東市場:沙特SASO認證,科威特KUCAS認證,肯尼亞PVOC認證,尼日尼亞SONCAP認證等COC清關認證
做一單子生意,交一輩子朋友,值得信賴!


FDA輻射類電子產品的檢測標準 
輻射類電子產品的種類有:
醫療;X-射線診斷儀,超聲波圖像儀,微波或超聲輻射熱治療儀,微波輻射血液加熱器或滅菌器,激光輻射凝固器;
非醫療;微波爐,電視接收機和監視器(顯示器),演示用激光器,工業用X射線系統,無繩或蜂窩移動電話,工業用RF多層塑料材料封口機器,激光CD播放機;
電子產品輻射定義為:
任何電離的或非電離的電磁輻射,或特指的輻射;
電子產品工作時從電子線路中產生的音頻,次聲,超聲波的輻射.
性能標準概要
21CFR1020.10電視接收機
適用于接收信號并將信號轉換成電視圖像信號的接收機和顯示器.
輻射值為:使接收機的用戶調節旋鈕和維修裝置于最大狀態下以及在一個組件實效的最壞的故障狀態下,距離顯像管表面5CM處的射線不能超過0.5MR-hr.
21CFR1020.20 冷陰極射線放電管
30CM處的射線不能超過0.5Mr-hr.
要求有用戶警告卷標.
21CFR1020.30 X射線診斷儀及其主要部件
距離放射源1米處的射線泄漏一小時這內不能超過100MR,對于其它部件,5CM處的射線泄漏一小時這內不能超過2MR.
違反輻射管理法規將采取的措施
A.FDA將采取的管理措施
1;要求召回產品(糾正措施要獲批準和證實);
2;不批準質量控制和測試計劃(即,禁止該產品出口);
3;(與美國海關一同)實施進口警戒,自動扣留或阻止進口;
B.通過美國地方法院采取的措施
1;發布禁令禁止跨州商業運輸該商品或要求提供報告和***;
2;對于違反報告的規定,違反認證的規定和不滿足標準要求以處罰(罰款);

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聯系人:莫忠玉

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傳真:075533157676

QQ:2885603349

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