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激光美國fda認證意味著什么?FDA認證是什么意思,fda檢測,fda測試

產品報價:詢價

更新時間:2020/5/23 17:13:38

地:廣東

牌:CFDA

號:激光美國fda認證

廠商性質: 生產型,服務型,

公司名稱: 深圳市歐華檢測技術有限公司

產品關鍵詞: 激光FDA認證介紹   激光美國fda   激光產品FDA   激光FDA   激光FDA認證  

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莫忠玉 : (13570818192) (13570818192)

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激光美國fda認證意味著什么?FDA認證是什么意思,fda檢測,fda測試

FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品藥品監督管理局,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

FDA認證主要指以下兩種:

1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫療器械,激光產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;

2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試。

FDA管理的產品主要為食品、藥品、醫療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

激光美國fda認證意味著什么?FDA認證是什么意思,fda檢測,fda測試美國FDA認證是與食品接觸材料檢測:塑料、硅橡膠、不銹鋼、陶瓷、玻璃、不粘鍋等有機涂層、木頭、竹制品等化學參數、生物參數與感官參數,對產品成分和安全性進行分析。通過測試,將產品檢驗和現場過程評估的資料結合分析,得出準確結論;從而得出您的產品是否符合歐洲或者美國等世界各國食品級材料的要求。主要權威測試項目有:歐洲食品等級;美國FDA;德國LFGB;法國DGCCRF等,對與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標準的檢測認證,才能進入美國市場。

很多企業對FDA都有很多疑問,比如以下問題:

1. FDA證書是哪個機構發放的?

答:FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

2. FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?

答:FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。

3.FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介

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