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Stability Test Of Cosmetics,化妝品穩定性測試報告,化妝品穩定性測試機構排名
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  • Stability Test Of Cosmetics,化妝品穩定性測試報告,化妝品穩定性測試機構排名

Stability Test Of Cosmetics,化妝品穩定性測試報告,化妝品穩定性測試機構排名

產品報價:詢價

更新時間:2020/6/3 10:13:02

地:廣東

牌:CFDA

號:穩定性測試

廠商性質: 生產型,服務型,

公司名稱: 深圳市歐華檢測技術有限公司

產品關鍵詞: CPSR穩定性測試   化妝品穩定性測試   穩定性測試   穩定性測試報告   穩定性測試報告  

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莫忠玉 : (13570818192) (13570818192)

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Stability Test Of Cosmetics,化妝品穩定性測試報告,化妝品穩定性測試機構排名

化妝品的安全問題一直都備受世界各國的關注,各國建立了嚴格的法規和指令來保障公眾在使用化妝品方面的安全性。出口到美國和歐盟的化妝品必須符合美國聯邦食品、藥品和化妝品法(FDA)和歐洲關于化妝品法規(EC)1223/2009,以保障公眾在正常使用情況下的健康。

依據不同國家現有的化妝品條例,化妝品制造和銷售公司需承擔以下責任:當消費者在正?;蚩杀活A測的使用情況下,該化妝產品須保證其安全性。
 
Stability Test Of Cosmetics,化妝品穩定性測試報告,化妝品穩定性測試機構排名可提供以下化妝品測試服務:
1、微生物污染測試(Microbiological Test) 
微生物測試依據歐洲藥典(EP 2.6.12 & 2.6.13) /英國藥典 (BP Appx. XVI B) /美國藥典(USP61&62) /歐盟化妝用品及香料協會指引(Cosmetics Europe)化妝品及香料協會(TFA)方法進行。評估的微生物指標主要包括:細菌總數、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。
 2、防腐劑的有效性測試(Antimicrobial Preservative Effectiveness Test)
產品對微生物的穩定性和防腐功效評估,是通過對樣品中接種制備好的目標菌,在不同時期觀察其微生物數量的變化,從而確定防腐劑是否達到規定防腐抗菌的效果。該項測試主要依據EP(5.1.3) /BP(Appx. XVI C) /USP(51) /COLIPA或CTFA等方法進行。接種的目標菌一般有以下5種:綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、黑曲霉菌和白色念珠菌。
 3、重金屬元素分析(Heavy Metal Test)
美國FDA的重金屬檢測主要是針對鉛和汞,歐盟REACH(1907/2006)法規對重金屬的檢測則包含鉛、鎘、汞、砷、銻、鎳等重金屬。
通常在美白化妝品中有較大機會發現含汞重金屬。汞的限量在歐盟規定中是一般產品1mg/kg,眼部產品(含汞防腐劑的)70mg/kg;美國FDA 規定一般產品1mg/kg,眼部產品(含汞防腐劑的)65mg/kg。
 4、穩定性測試(Stability Test) 
歐盟化妝品法規 Regulation (EC) No 1223/2009中要求產品提供在正常儲存條件下的穩定性信息。該測試通過加大溫度和濕度的方法在一段時間確定產品是否有外觀,理化性質,微生物和組分的改變,從而達到檢測穩定性的目的。
 5、毒性風險評估(TRA)
毒理專家通過考慮樣品成分使用途徑、使用數量及頻率、接觸皮膚的面積和皮膚的部位等,評估產品在正常和可預測的使用條件下之安全性及風險。
TRA (Toxicological Risk Assessment) 毒性風險評估評估產品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產品在使用過程中暴露的特性和風險。并同時考慮各個國家化妝品法規中對于產品安全的要求。適用的國家或地區有歐盟(2013年7月前)、美國、加拿大、澳大利亞、東盟、中東(SASO)和香港等。
毒物風險評估(TRA)報告需由取得資格的毒理學家簽署。
毒性評估是一個針對產品配方的安全性審查,以評估產品在正常及合理可預見的使用條件下會否對使用者健康造成不良影響,如急性及慢性毒性反應、 刺激作用或過敏反應。毒理學家會根據配方中各種成分的毒理特性、它們混合后的互動作用和在使用過程中暴露的特性和風險作出綜合的結論。毒性風險評估是作為動物測試的替代選擇,而且具有速度快及成本較低的優勢。毒性風險評估已成為部分消費品的法規要求,如出口到歐盟國家的化妝品必須通過毒性風險評估。很多具規模的買家亦已將毒性風險評估納入為消費品測試項目之一,以顯示其審慎盡責的態度及對消費者健康的重視。
 6、化妝品安全報告(CPSR)
歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產品安全報告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)。該法規附錄一詳細列出了化妝品安全報告所需的內容,具體要求如下圖所示:
7 化妝品組分/原材料毒理學檔案(TPS)
歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄I第8條規定化妝品中使用的所有成分/原材料須提供其單獨的毒理學檔案(Toxicological profile of the substances),主要包括以下內容:
1). 局部毒性(皮膚和眼睛刺激性,皮膚敏感性和光毒性等);
2). 系統性和長期毒性(計算安全邊際系數,Margin of Safety);
3). 粒徑及其對毒性的影響;
4). 雜質及其對毒性的影響;
5). 相互反應的物質及其對毒性的影響。
 8、歐盟化妝品產品通告 (Notification)
歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009中規定化妝品必須在其官方網站上進行通告后(e-Notification)方能進入歐盟市場。該服務依據法規要求和歐洲化妝品協會 (Cosmetic Europe)相關指導文件,幫助企業收集和整理所需必要信息并進行通告,從而快速進入歐盟市場。
 9、材料安全技術說明書 (MSDS/SDS)
?化妝品及包裝材料的組分和原料須根據各個國家的法規和語言編寫相應的MSDS/SDS。 歐盟REACH法規詳細規定了生產廠商須提供符合其要求的Safety Data Sheet (SDS), 美國OSHA 29 CFR 1910.1200(g)中所規定的Material Safety Data Sheet (MSDS)以及其它國家和地區根據聯合國Global Harmonised System(GHS)標準制定的相應版本。
10、產品資料檔案 (PIF,PIP)
歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009規定了歐盟境內銷售的化妝品必須制定一套產品的資料檔案(Product Information File, PIF)并隨時供官方當局查詢。該資料檔案包含產品,生產廠商和責任人的全部信息且須時時更新。東盟(ASEAN)的化妝品法規要求產品提供相應的產品信息套裝(Product Information Package, PIP)。
 11、成分審核 (Ingredient Review)
對客戶提供的產品配方進行審核和評估,根據各個國家和地區對于化妝品成分的要求來檢查是否有禁用或限用物質。服務適用的國家和地區包括:歐盟、美國、加拿大、東盟、中東(SASO)、澳大利亞等。
 12、標簽審核 (Labelling Review)
化妝品產品標簽須滿足各個國家或地區中對產品標簽的規定和要求,其中有歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009和美國Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)。通過該服務幫助企業審核和完善產品標簽,滿足法規所列要求。服務適用的國家和地區包括:歐盟、美國、加拿大、東盟、中東(SASO)、澳大利亞等。
 13、毒理學測試 (Toxicity Test)
通過國際通用成熟的體外測試方法(in vitro test)來確定產品或原料是否具有皮膚或眼睛刺激性和腐蝕性。
14、致癌、致畸和致突變審核 (CMR 審核)
歐盟化學品法規REACH和化妝品法規(EC) No 1223/2009中規定化妝品和包裝材料中不得含有Carcinogenic, Mutagenic or toxic for Reproduction (CMR)物質。
 15、REACH注冊服務 (REACH Registration)
歐盟境內的化學品包括物質(Substance)和混合物(Mixture)需要遵從Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals (REACH)法規中所規定的責任和義務?;瘖y品原料和成品屬于該法規中所管轄的范圍,因此出口到歐盟的化妝品原料或成品中某一組分的重量超過每年一噸的閾值,則需要進行(晚)預注冊和正式注冊。

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